- Europos žaliojo kurso ir Nuotekų direktyvos poveikis gamybos sąnaudoms ir sveikatos suverenitetui.
- EMS ir BMS stebėjimo sistemų diegimas pagal GAMP5 standartus, siekiant užtikrinti kokybę ir saugą.
- Būtina pusiausvyra tarp ekologinio tvarumo, ekologinio projektavimo inovacijų ir galimybės gauti būtiniausių vaistų.
Farmacijos pramonė išgyvena kritinį laikotarpį, kai Europos aplinkosaugos reglamentai verčia įmones permąstyti, kaip išlikti konkurencingoms. Kalbama ne tik apie taisyklių laikymąsi, bet ir apie paradigmos pokytį, kuris tiesiogiai veikia BVP, aukštos kvalifikacijos darbą ir, svarbiausia, Europos Sąjungos sveikatos priežiūros suverenitetą , užtikrinant, kad nebūtume pernelyg priklausomi nuo trečiųjų šalių savo sveikatos srityje.
Norėdamas orientuotis šioje srityje, sektorius turi suderinti aplinkosaugos ambicijas su ekonominiu gyvybingumu. Nuo Miesto nuotekų direktyvos iki REACH ir CLP reglamentų – teisinė sistema tapo daug griežtesnė, o tai kelia ypač didelį iššūkį MVĮ, tačiau kartu atveria duris investicijoms, pagrįstoms ESG kriterijais ir daug tvirtesnei žiedinei ekonomikai.
Žaliojo kurso poveikis ir spaudimas teisėkūros institucijoms
2019 m. pradėtas Europos žaliasis kursas paskatino daugybę politikos krypčių, kuriomis siekiama nulinio išmetamųjų teršalų kiekio ir apsaugoti klimatą. Farmacijos pramonė tam neprieštarauja; iš tikrųjų ji pripažįsta, kad visuotinis atšilimas yra reali grėsmė, dėl kurios padidėja hospitalizacijų skaičius ir apsunkina kovą su kvėpavimo takų ir infekcinėmis ligomis. Dėl šios priežasties daugelis didelių įmonių jau pasirašė įsipareigojimus artimiausiu metu pasiekti nulinį grynąjį išmetamųjų teršalų kiekį.
Tačiau čia viskas ir pasidaro sudėtinga. Yra rizika, kad šie įstatymai neatsižvelgs į nenumatytas pasekmes , tokias kaip padidėjusios gamybos sąnaudos Europoje. Jei bus nustatyti nepasiekiami standartai arba pernelyg didelės išlaidos – kaip yra kai kurių nuotekų tvarkymo interpretacijų atveju – galime tapti labiau priklausomi nuo šalių, nepriklausančių ES, kuriose kokybės ir aplinkosaugos standartai ne visada atitinka mūsų pačių standartus.
Tvarumas praktikoje: Ispanijos atvejis
Ispanijoje šis sektorius susidūrė su daugeliu iššūkių. Tokių subjektų kaip „Sigre“ dėka buitinės farmacijos atliekos buvo tvarkomos pavyzdingai , o tikslas – nuo 2025 m. tai išplėsti į pramonines ir ligoninių pakuotes. Intensyvus darbas buvo atliktas pakuočių ekologinio projektavimo srityje , todėl milijonai vaistų buvo sumažinti ir jų medžiagos buvo perdirbtos.
- Energijos vartojimo efektyvumas: Per pastaruosius ketverius metus energijos suvartojimas vienam darbuotojui sumažėjo daugiau nei 8 %.
- Švari energija: Beveik 70 % elektros energijos, sunaudojamos šalies farmacijos pramonėje, jau yra atsinaujinančios kilmės garantija.
- Atliekų mažinimas: Atliekų susidarymas vienam darbuotojui taip pat sumažėjo panašiai proporcingai energijos suvartojimui.
Teršalų kontrolė ir oro sauga
Ne viskas yra išorė; gyvybiškai svarbi yra ir vidinė augalų aplinka. Oro kokybė yra labai svarbi siekiant užkirsti kelią darbuotojų ligoms ir užtikrinti prevencinės medicinos bei visuomenės sveikatos taisyklių laikymąsi . Tvarkant veikliąsias farmacines medžiagas (API) gali susidaryti toksiškos dulkės, o cheminės sintezės metu išsiskiria tirpiklių garai, tokie kaip benzenas ar metanolis, kurie yra pavojingi įkvėpus.
Siekiant užkirsti kelią nelaimėms, taikomi griežti reglamentai, pavyzdžiui, ATEX direktyva sprogioms atmosferoms ir ISO 14644 standartas švarioms patalpoms. Vietinės ištraukiamosios vėdinimo sistemos yra būtinos siekiant užkirsti kelią lakiesiems organiniams junginiams (LOJ) ir toksiškoms dujoms plisti po visą objektą, taip apsaugant personalo plaučių ir kepenų sveikatą.
GAMP5 stebėjimo technologija ir standartai
Kad vaistas būtų saugus, jo gamybos procesas turi būti stabilus. Čia praverčia pastatų valdymo sistemos (BMS) ir aplinkos stebėjimo sistemos (EMS). BMS valdo oro kondicionavimą ir energijos suvartojimą, o EMS realiuoju laiku stebi tokius svarbius parametrus kaip drėgmė, slėgis ir dalelių koncentracija.
Šios sistemos turi atitikti GAMP5 (Geros automatizuotų sistemų gamybos praktikos) modelį , kuriame naudojamas rizika pagrįstas gyvavimo ciklo metodas. Nuo sistemos projektavimo iki išleidimo į pensiją tikslas – užtikrinti duomenų vientisumą ir atsekamumą. Šiuolaikinės priemonės, tokios kaip realaus laiko stebėjimo sistema (RMS) , leidžia vadovams stebėti viską iš planšetinio kompiuterio ar išmaniojo telefono ir gauti automatinius įspėjimus, jei vertė neatitinka priimtinų ribų.
Diskusijos apie cheminius komponentus
Yra tiriamų medžiagų, tokių kaip PFAS (perfluoralkilinės medžiagos) , titano dioksidas ir nitrozaminai. Šiuo atveju iššūkis yra rasti tvarius pakaitalus, kurie nekenktų vaisto veiksmingumui. Jei šios medžiagos bus uždraustos nesuteikus laiko alternatyvų tyrimams, galime susidurti su tiekimo grandinės sutrikimais ir būtiniausių vaistų trūkumu pacientams.
Ateities raktas slypi proporcingame , mokslu pagrįstame reguliavime. Jei Europa gali suderinti savo įstatymus neslopindama mokslinių tyrimų ir plėtros, ji gali vadovauti žaliajai pertvarkai nekeldama pavojaus sveikatos priežiūros autonomijai ar prieigai prie gydymo. Galiausiai, svarbiausia yra suprasti, kad planetos sveikata ir žmonių sveikata yra dvi to paties medalio pusės, integruojant skaitmeninimą ir žiedinę ekonomiką kaip augimo variklius.
